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中藥國際化:有安全標準才有市場

來源: 作者: 日期: 2018-09-29 瀏覽量:102次

國產中成藥在海外再次遭到冷遇。據報道,英國藥物管理局宣布從明年4月30日起嚴禁未經許可的中草藥成品在英國診所和市場銷售,而至今沒有一種中草藥製品獲英國官方許可。這對於中藥的海外推廣和國際化無疑是個新的打擊。

  國際化曾被視為中藥產業脫困突圍的一條路徑。傳統中藥有采用自然藥物、更強調保健預防等特點,符合國際上新興的消費習慣,因而曾被寄予厚望。然而中藥國際化的效果並不佳,占據國際市場的份額很低。當然其中有純粹外國的因素,如歐盟各國對待草藥看法的分歧影響其形成統一政策,因而對中成藥采取更謹慎態度,而東亞市場的潛力就更大。而且中藥要融入西方的醫藥體係,尤其要適應其在從實驗論證到具體應用都充滿量化、具體化標準的習慣時,會遭遇文化差異。然而從另一方麵看,這種思維差異並不是中藥國際化的最大障礙,因為近年西方對於植物類藥品的觀念正在逐漸改變,其使用量呈上升勢頭,而國產中藥並未搭上這列快車。

  現在中藥遇到的最大障礙還是安全性方麵的顧慮,如中藥的汞超標等問題已在國外引起警惕。所以中藥國際化不能操之過急,首先是需要在國內製定和嚴格執行統一的行業與安全生產標準,確保安全後才能抓住國際機會,而藉此也有利於保護作為最大消費群體的國內患者的權益。國內中藥企業普遍不發達,生產過程中的重金屬汙染、農藥殘留、有害物質、違禁成分等問題嚴重,質量與穩定性無法保障,而藥品安全問題與粗放式的生產互為表裏。而政府又未製訂和執行嚴格的質量標準,藥材的炮製和提取工藝沒有統一規範,大量來自小作坊的藥材成為問題之源。

  在此事上“打鐵還需自身硬”的道理也適用。中成藥在國際上遭到的冷遇絕非所謂西方的偏見或歧視可以概括,中藥企業更不可能因這樣的理由而無視自身的缺點。相比而言日本的“漢方藥”和韓國的“韓藥”在世界上就享有更高地位,尤其是前者占國際市場80%的份額,其原因就是它很好地結合了國際規則與傳統中藥理論,這值得中藥藥企深思和學習。目前國內企業更多隻是出口中藥材而不能提供符合國際消費者標準的藥品,反而是國外生產的大量“洋中藥”憑借質量和療效方麵的優勢而大舉占據中國市場,而更是令人反思。總之,所謂的思維或文化差異再也不能成為國內企業固步自封的理由了。

  近年來已發生多起中藥注射劑導致死亡和不良反應事件,中藥安全問題已不止關係其國際化,而是與基本民生息息相關。有時國際上的壓力會成為倒逼國內變革的動力,如三聚氰胺事件很大程度上就是因為新西蘭方麵的發難,這樣的“曲線救國”有其價值。一些專家憤憤然地說中藥標準不能讓別人定,但自己定首先需要有實力,而這實力就來自患者的信任。市場競爭不會對任何所謂的“國粹”手下留情。中藥企業不能以“傳統文化”為名來要求消費者的忠誠,而是要以尊重消費者安全顧慮、滿足消費者醫療需求來發揚出傳統的魅力。

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